RESUMEN
Un aparato efectivo de farmacogobernanza permite que un país cuente con las estructuras, políticas y autoridades necesarias para proteger a su población contra eventos adversos asociados a los medicamentos que en él se comercializan. El objetivo de este trabajo fue revisar el estado del arte del sistema mexicano de farmacogobernanza como marco para analizar los avances y las tareas pendientes en materia de investigación clínica farmacobiológica en México. Se encontró que México cuenta con un marco regulatorio competitivo a nivel internacional y con un sector farmacéutico en expansión. Hacen falta estrategias para promover el uso racional de los medicamentos, pero hay un gran avance en materia de innovación y acceso a medicamentos que habrá que seguir impulsando a través de iniciativas de apoyo a la investigación, transparencia y farmacovigilancia.
PALABRAS CLAVE: Farmacogobernanza · Farmacovigilancia · Seguridad de los medicamentos · Investigación clínica · Farmacología clínica
ABSTRACT
An effective pharmacogovernance framework enables a country to have the necessary structures, policies and authority to protect its population against adverse events associated with the drugs marketed in the country. The objective of this study was to review the state of the art of the Mexican pharmacogovernance system and analyze the progress and pending tasks in clinical pharmacological research in Mexico. It was found that Mexico has a competitive regulatory framework at an international level and with an expanding pharmaceutical sector. There is a need for strategies to promote the rational use of medicines but there is a breakthrough in innovation and access to medicines that will have to continue to be promoted through initiatives to support research, transparency and pharmacovigilance.
KEYWORDS: Pharmacogovernance · Pharmacovigilance · Drug safety · Clinical research · Clinical pharmacology
